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采血器分公司注重技術革新,優化產品性能,提升質量水平

日期:2017-12-31

  近年來,采血器分公司通過不斷優化產品設計,改進工藝,加強生產過程中的質量管控能力,逐步提升產品質量。

  創新設計,優化產品性能。2016年,采血器分公司研發生產的一次性使用人體動脈血樣采集容器上市,成為國外品牌同類產品在國內市場的強有力的競爭者。2017年,該產品的市場銷量逐月攀升,同比增長300%以上,目前已開發2大類、7種規格,滿足了市場細分需求。安全型同類產品也在取證中,預計2019年上市后將進一步搶占市場,更好地為醫護及患者服務。

  在臨床調研過程中,他們發現少量動脈血氣針無法自動進血、負壓密封性不能100%合格及容器內氣泡無法排除干凈的問題。針對這一現狀,采血器分公司會同醫用制品公司研發部,認真分析臨床反饋,并與國外產品對標,找到了問題的解決方法。他們嘗試優化產品設計,將活塞由單孔改進為四孔活塞的結構,解決了不能自動進血的問題,同時配合多孔石的改進使負壓密合性達到100%合格。他們還改進了產品外套內壁空氣通路,完全排除了殘留空氣,消除空氣對檢測結果的干擾。以上改進使產品超越國外同類產品,臨床反饋效果滿意。

  工藝改進,提升產品質量。采血器分公司不斷改進產品工藝,提升制造水平,從而提高產品質量。

  采血管產品如果出現應力瘢痕問題,會堵塞生化分析儀的探針和管路。為杜絕此問題,采血器分公司技術人員不畏困難,分析各種原因,努力尋找解決方案。在與國外品牌對標中,他們發現促凝劑可能是引起產品出現應力瘢痕的主要因素,于是決定自主研發促凝劑,保證產品質量。在配方驗證初期,技術人員從自己體內抽血試驗,隨著驗證過程的不斷深入,需要大量的血液標本,后期采血器分公司和其它兄弟公司以及職能部門員工100余人均參與獻血,為產品的研發貢獻自己的力量。經過半年多千百次嚴謹、科學的反復試驗,他們最終找到了最佳配方,解決了應力瘢痕問題,提升了產品質量。目前,采血器分公司已全面掌握了促凝采血管生產的關鍵技術,從此不再依靠于人。

  過程監控,加強質量管理。只有加強每一道工序的生產過程控制,才能更好地提高產品質量。采血器分公司嚴格監控產品的生產制造過程,打造品質過硬的產品。

  引進新技術,加強產品質量管理。采血器分公司自主設計了軟件控制流程,與集團信息化推進部合作,應用MES系統在線檢測采血管真空度過程關鍵管控點,并利用流程管理模式,實現了生產計劃下達、質量首件檢驗、過程維修及計劃完成等節點的在線監控與統計,使采血管真空度質量得到了提升,市場反饋良好。

  采血器分公司還分別在試劑加注、貼標、真空壓塞等關鍵質量控制點上安裝了視覺檢測系統,同時引進了色差分析儀,分析與管控每批安全帽的色差,嚴格把關現場各個風險環節,提升產品過程質量;引進了瑞士哈美頓高精度柱塞泵,并自主設計開發了噴嘴,將試劑加注精度由20UL±10%提高到20UL±4%。


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